89 yaşındaki Angela Valadez adlı kadının avukatları Chicago’daki bir mahkemede, ilaç devleri GSK ve Boehringer Ingelheim’ın mide ekşimesi ilacı Zantac ile ilişkili potansiyel kanser risklerinin farkında olduklarını ancak halkı bilgilendirmediklerini savundu. Davacının avukatı Mikal Watts’a göre şirketler, ilacın aktif bileşeni olan ranitidinin, yaşlanma veya yüksek sıcaklıklara maruz kalma gibi belirli koşullar altında NDMA olarak bilinen kanserojen bir bileşiğe dönüşebileceğini biliyordu. Bununla birlikte, ilacın nakliye, dağıtım ve depolama süreçleri boyunca uygun şekilde yönetilmesini sağlamak için gerekli adımları atmadıkları iddia ediliyor.
İki ilaç şirketine karşı açılan dava, yatırımcılar arasında endişe kaynağı olan on binlerce benzer dava arasında mahkemeye giden ilk dava olma özelliğini taşıyor. Bu davanın sonucunun geri kalan davalar için bir emsal teşkil etmesi bekleniyor, zira daha önceki davalar ya uzlaşmayla sonuçlanmış ya da mahkemeye ulaşmadan reddedilmişti. GSK ve Boehringer Ingelheim, diğer ilgili şirketlerin uzlaşmaya varmasının ardından bu davanın tek sanıklarıdır.
Watts, şirketleri hapların rengini değiştirerek bozulmalarını gizlemekle suçladı ve ilacın dengesizliğine dair kanıtları örtbas etmeye çalıştıklarını öne sürdü. Buna karşılık GSK ve Boehringer Ingelheim’ın avukatları Zantac’ın güvenliğini ve etkinliğini savunarak hiçbir çalışmanın ilacı kesin olarak kanserle ilişkilendirmediğini belirttiler. GSK’nın avukatı Tarek Ismail, Valadez’in kanserini Zantac kullanımına bağlayan nesnel bir kanıt olmadığını vurgulayarak, kolon kanseri için diğer risk faktörlerine atıfta bulundu.
Zantac bir zamanlar önde gelen ilaçlardan biriydi ve 1988 yılında dünyanın en çok satan ilacı statüsüne ulaşmıştı. İlaç ilk olarak 1983 yılında onaylandı ve diğer şirketlere satılmadan önce GSK’nın bir öncülü tarafından pazarlandı. 2020 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ilaç örneklerinde NDMA tespit ettikten sonra Zantac ve jenerik muadillerinin piyasadan kaldırılmasını talep etti. O zamandan beri Zantac’ın ranitidin içermeyen farklı bir etken maddeye sahip yeniden formüle edilmiş bir versiyonu piyasaya sürüldü.
2022’de ilaç üreticileri için önemli bir yasal zafer olarak, yaklaşık 50.000 talep Florida’daki federal mahkemede bir yargıç tarafından reddedildi. Yargıç, davacıların uzman tanıkları tarafından Zantac’ın kansere neden olabileceği iddiasını desteklemek için sağlanan bilimsel dayanağın yetersiz olduğuna karar verdi. Buna rağmen, ABD’de 70.000’den fazla dava halen devam etmekte olup, bunların birçoğu Delaware eyalet mahkemesinde görülmektedir. Delaware’deki mahkeme şu anda davalıların davacıların uzman ifadesini dışlamak isteyen benzer argümanlarını değerlendirmektedir.
Fransız ilaç şirketi Sanofi SA (NASDAQ:SNY) aleyhine Delaware dışında açılan yaklaşık 4.000 eyalet mahkemesi davası ve duruşma eşiğindeki bireysel davalar da dahil olmak üzere bazı davalar karara bağlanmıştır. Devam eden davalar, ürün güvenliği endişelerinin ardından ilaç şirketlerinin karşılaştığı yasal zorlukların karmaşıklığının ve ölçeğinin altını çiziyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
